Efferon^® LPS

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование «Гемоперфузия с использованием ЛПС-селективного мезопористого полимерного адсорбента при септическом шоке (ЛАССО)»

Дизайн мРКИ: Пациенты с абдоминальным сепсисом, осложнённым септическим шоком (n=58), случайно распределялись между двумя группами. В группе вмешательства не позднее чем через 12 часов от начала инфузии вазопрессоров пациенты получали двукратную гемоперфузию с помощью Efferon® LPS (медианная длительность 5,5 часов, интервал между началами гемоперфузий 24 часа). В группе контроля пациенты получали стандартную терапию сепсиса и септического шока без использования экстракорпоральных методов, направленных на удаление эндотоксина или медиаторов воспаления.

Уровень эндотоксина и других биомаркеров не являлись критерием включения/исключения в исследование. Гемоперфузия назначалась по объективным показаниям.

Первичная конечная точка: разрешение септического шока.

Выводы мРКИ:

Использование гемоперфузии с Efferon® LPS было связано со значительным улучшением состояния больных с септическим шоком.

1. Гемодинамические параметры: повышение среднего артериального давления и снижение потребности в высоких дозах норадреналина (оба через 24 ч); значительно более короткая продолжительность шока среди выживших (57 против 101 ч соответственно).
2. Дыхательная функция: меньшая продолжительность ИВЛ среди выживших (2,6 дня против 4,8), повышенное кумулятивное отлучение от ИВЛ и увеличение соотношения PaO2/FiO2 (начиная с 24 ч после ЭГП).
3. Функция почек: снижение уровня креатинина в сыворотке и снижение потребности в ЗПТ.
4. Тяжесть полиорганной недостаточности за счет снижения балла по шкале SOFA (начиная с 24 часа после гемоперфузии).
5. Снижение аномальных уровней маркеров воспаления и сепсиса ПКТ, СРБ, ИЛ-6, количества лейкоцитов и нейтрофилов. У 75% пациентов отмечалось снижение уровня бактериального ЛПС в крови.
6. Статистически значимое улучшение жизненно важных параметров сопровождалось тенденциями к успешному разрешению септического шока (68% больных против 45% в контрольной группе через 72 ч) и увеличению кумулятивной госпитальной выживаемости.