Efferon® LPS

Одноразовое устройство для экстракорпорального очищения крови. Содержит гранулы мультимодального ЛПС-селективного полимерного гемосорбента.
показания к применению:
  • Сепсис верифицированной или подозреваемой грамотрицательной этиологии, септический шок
  • Повышенный уровень эндотоксина в крови, критическая эндотоксемия
  • Тяжёлый острый панкреатит
  • Повышенный уровень цитокинов в крови, синдром «цитокинового шторма»
  • Заболевания и состояния, протекающие с острой ишемией: постреанимационная болезнь, нарушения висцерального кровообращения, реперфузионный синдром в сердечно-сосудистой хирургии

Применение

Устройство предназначено для экстракорпорального очищения крови с помощью прямой гемоперфузии или каскадного применение с гемофильтрацией. Детоксикация осуществляется путём селективной адсорбции липополисахаридов (бактериальных эндотоксинов) и избытка эндогенных медиаторов воспаления.

Своевременное применение позволяет стабилизировать гемодинамические показатели и предотвратить развитие полиорганной недостаточности.

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование «Гемоперфузия с использованием ЛПС-селективного мезопористого полимерного адсорбента при септическом шоке (ЛАССО)»

Дизайн мРКИ: Пациенты с абдоминальным сепсисом, осложнённым септическим шоком (n=58), случайно распределялись между двумя группами. В группе вмешательства не позднее чем через 12 часов от начала инфузии вазопрессоров пациенты получали двукратную гемоперфузию с помощью Efferon® LPS (медианная длительность 5,5 часов, интервал между началами гемоперфузий 24 часа). В группе контроля пациенты получали стандартную терапию сепсиса и септического шока без использования экстракорпоральных методов, направленных на удаление эндотоксина или медиаторов воспаления.

Уровень эндотоксина и других биомаркеров не являлись критерием включения/исключения в исследование. Гемоперфузия назначалась по объективным показаниям.

Первичная конечная точка: разрешение септического шока.

Выводы мРКИ:

Использование гемоперфузии с Efferon® LPS было связано со значительным улучшением состояния больных с септическим шоком.

  1. Гемодинамические параметры: повышение среднего артериального давления и снижение потребности в высоких дозах норадреналина (оба через 24 ч); значительно более короткая продолжительность шока среди выживших (57 против 101 ч соответственно).
  2. Дыхательная функция: меньшая продолжительность ИВЛ среди выживших (2,6 дня против 4,8), повышенное кумулятивное отлучение от ИВЛ и увеличение соотношения PaO2/FiO2 (начиная с 24 ч после ЭГП).
  3. Функция почек: снижение уровня креатинина в сыворотке и снижение потребности в ЗПТ.
  4. Тяжесть полиорганной недостаточности за счет снижения балла по шкале SOFA (начиная с 24 часа после гемоперфузии).
  5. Снижение аномальных уровней маркеров воспаления и сепсиса ПКТ, СРБ, ИЛ-6, количества лейкоцитов и нейтрофилов. У 75% пациентов отмечалось снижение уровня бактериального ЛПС в крови.
  6. Статистически значимое улучшение жизненно важных параметров сопровождалось тенденциями к успешному разрешению септического шока (68% больных против 45% в контрольной группе через 72 ч) и увеличению кумулятивной госпитальной выживаемости.

Принцип действия
полимерного гемосорбента
Efferon® LPS

Мультимодальный тип гемосорбента избирательно связывает два разнородных типа терапевтических мишеней — молекулы ЛПС и избыток цитокинов.
Сорбция цитокинов происходит в мезопорах полимерной матрицы, по неселективному механизму. Связывание ЛПС происходит за счёт взаимодействия с лигандом, селективно связывающим липополисахаридный домен Липид А.

Как всё устроено?

Готовое к применению, стерильное и апирогенное

Низкое гидродинамическое сопротивление, равномерный поток

Прочный корпус из поликарбоната

Стандартные диализные коннекторы для перфузионных аппаратов

Простая и надёжная конструкция исключает ошибки при подключении

Содержит сферические гранулы полимерного гемосорбента и изотонический раствор хлорида натрия

  • Прочный и стабильный полимер, не крошится и не “пылит”
  • Нет эмиссии органических примесей
  • Высокая гемосовместимость, низкая тромбогенная активность
  • Мезопористая структура поглощает избыток цитокинов, миоглобина и других воспалительных медиаторов
  • Не поглощает альбумин или более крупные белки плазмы
  • ЛПС-селективный синтетический лиганд
  • Ковалентная иммобилизация, нет остаточной эмиссии
  • Прочное связывание ЛПС, продолжительная эффективность терапии

Спецификация

Полимерный гемосорбент

макропористый стирол-дивинилбензольный сополимер сверхсшитого типа с иммобилизованным ЛПС-селективным лигандом, суспензия в физрастворе

Полный внутренний объём

210 мл

Объём сорбента

200 мл

Объём заполнения кровью

50-100 мл

Рекомендуемый поток скорости крови через устройство

100-300 мл/мин

Конструктив

симметричный поликарбонатный цилиндрический корпус с двумя торцевыми фильтрами, уплотнительными кольцами и боковыми крышками с колпачками на винтовых соединениях

Масса

350 г

Диаметр×длина

6×22 см

Индивидуальная упаковка

пакет из барьерной PE/PA плёнки

Стерилизация

радиационный метод

Efferon® LPS

Одноразовое устройство для экстракорпорального очищения крови. Содержит гранулы мультимодального ЛПС-селективного полимерного гемосорбента.

Efferon® CT

Одноразовое устройство для экстракорпорального очищения крови. Содержит гранулы антицитокинового полимерного гемосорбента.

Efferon® LPS NEO

Одноразовое устройство для экстракорпорального очищения крови у детей. Содержит гранулы мультимодального ЛПС-селективного полимерного гемосорбента

Связаться с нами

Узнайте больше
о решениях Эфферон®

+ 7 495 150 39 17
mail@efferon.ru

119234, Москва,
Ленинские горы 1ст75г